一、定制方案概述  

1.1 光醫(yī)療業(yè)務簡介 

英諾維科技為長期專注于醫(yī)用內(nèi)窺鏡光學性能與圖像質(zhì)量檢測。醫(yī)用內(nèi)窺鏡質(zhì)控檢測系統(tǒng)獲 2021 年 全國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎；為國際電工委員會 TC 110 / TC 47 成員單位；全國光輻射安全和激光設備標準化技術(shù)委員會、全國電子顯示器件標準化技術(shù)委員會、全國納米技術(shù)標準化技術(shù)委員會成員單 位，曾主導及參與 20 多項國內(nèi)外標準與技術(shù)規(guī)范制定；獨家協(xié)助浙江省衛(wèi)健委開展全省范圍內(nèi)的醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡光學性能與圖像質(zhì)量質(zhì)控檢測，截止目前，檢測三甲醫(yī)院數(shù)量 40 余家，醫(yī)用內(nèi)窺鏡、冷光源、 照明光纜累積 2200 余套。

1.2 方案組成簡介 

英諾維致力于成為“中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡全科專家”，全力打造醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)臨床質(zhì)控檢測、實驗室級產(chǎn)品檢測、出口認證檢測第一品牌，基于20余年光醫(yī)療研發(fā)與測試經(jīng)驗，已成為業(yè)內(nèi)高端的醫(yī)用內(nèi)窺鏡 以及光輻射測量系統(tǒng)集成供應商。本方案為用戶提供醫(yī)用內(nèi)窺鏡綜合測試系統(tǒng)，系統(tǒng)主要由以下部分組成：

?EDS-320 醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡光學性能測試系統(tǒng)

?EDS-880 醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡成像質(zhì)量測試系統(tǒng)（含攝像系統(tǒng)部分） 

?CLS-1700 醫(yī)用冷光源測試系統(tǒng) 

?FOC-1000醫(yī)用照明光纜（導光束）測試系統(tǒng) 

該系統(tǒng)選用集成國際一線光譜輻射分析儀，國家一級光度探測器、亮度計，以及自研核心自動化測試 控制系統(tǒng)及半開源式自定義測試分析軟件，為客戶后續(xù)測試項目拓展提供極大便利性。

二、EDS-320 醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡光學性能測試系統(tǒng) 

2.1 方案概述 

隨著現(xiàn)代微創(chuàng)診療技術(shù)的快速發(fā)展和普及，醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡系統(tǒng)廣泛地應用在臨床診療過程中，直接對淺層自然腔道和穿刺開口腔道的病灶區(qū)域進行觀察，起到輔助診斷和指引手術(shù)治療的關鍵作用。英 諾維科技在充分調(diào)研現(xiàn)有國內(nèi)外檢測設備的基礎上，創(chuàng)新自主研制出“EDS-320 醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡光學性 能測試系統(tǒng)”。 

系統(tǒng)完全符合醫(yī)藥行業(yè)標準實驗室級檢測設備，已被廣泛的應用在醫(yī)療器械注冊認證、第三方實驗 室測試、以及生產(chǎn)與售后質(zhì)量控制。可實現(xiàn)一體化便捷操作，集成六軸程控模塊；ISO 入瞳位置測量模 塊；視場角、視向角、圖像質(zhì)量、照明性能、綜合光效、光能傳遞效率、單位相對畸變等各項測試模塊； 配備豐富的測量分析組件與各類光源附件，適用于各種工作距、鏡體直徑和長度的醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡系統(tǒng) 測試，極大提高了測量精度。

2.2 符合標準要求 系統(tǒng)符合下列標準要求： 

1) YY 0068.1-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第 1 部分：光學性能及測試方法 

2) YY/T 0619-2017 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性電凝電切內(nèi)窺鏡 

3) YY 0069-2009 硬性氣管內(nèi)窺鏡專用要求 

4) YY 1028-2008 纖維上消化道內(nèi)窺鏡 

5) YY 1075-2007 硬性宮腔內(nèi)窺鏡 

6) YY/T 0283-2007 纖維大腸內(nèi)窺鏡 

2.3 系統(tǒng)優(yōu)勢特點 具備以下功能特點： 

1) 全自動一體化的測試架構(gòu)設計，操作便捷； 

2) 創(chuàng)新型的一體化夾具設計，能夠兼容多種硬性內(nèi)窺鏡快速裝夾； 

3) 集成化分辨率、視場測試標識板，簡化測試流程； 

4) 高靈敏度探測器，提高弱光測試結(jié)果的精度； 

5) 高動態(tài)測試電路設計，能夠滿足對強弱光的準確測量； 

6) 智能圖像處理算法，客觀、科學的測試圖像分辨力等光學參數(shù)； 

7) 專用分析軟件，完全符合標準要求，生成測試報告。 

系統(tǒng)可測試以下標準要求參數(shù)： 

1) 4.2.1 視場角；

2) 4.2.2 視向角；Page 5/20 

3) 4.3.1 角分辨率； 

4) 4.3.2 有效景深范圍； 

5) 4.4 顏色分辨能力和色還原性； 

6) 4.5.1 照明變化率； 

7) 4.5.2 照明有效性； 

8) 4.5.2.1 邊緣均勻性； 

9) 4.5.2.2 照明鏡體光效； 

10) 4.6 綜合光效； 

11) 4.7 光能傳遞效率-有效光度率； 

12) 4.8 單位相對畸變。